Estratto provvedimento UPC/II/1380 del 16 maggio 2003
Specialita' medicinale: EPOXITIN.
Confezioni:
1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027017084;
1 flac. 1 ml 4000 U/ml - A.I.C. n. 027017108;
1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C. n. 027017122;
1 flac. 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 027017134;
1 siringa tamp fosf 1000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027017209;
1 siringa tamp fosf 2000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027017211;
1 siringa tamp fosf 3000 UI/0,3 ml - A.I.C. n. 027017223;
1 siringa tamp fosf 4000 UI/0,4 ml - A.I.C. n. 027017235;
1 siringa tamp fosf 10000 UI/1 ml - A.I.C. n. 027017247;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml - A.I.C. n.
027017250/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml - A.I.C. n.
027017262/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml - A.I.C. n.
027017274/M;
6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n.
027017298/M;
1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n.
027017300/M;
1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n.
027017312/M;
1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n.
027017324/M;
1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n.
027017336/M;
1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n.
027017348/M.
Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/W033 e
FR/H/138/01/W10.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: introduzione della nuova banca cellulare per
la produzione della materia prima.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.