Estratto decreto n. 185 del 13 giugno 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Fadim S.r.l., con sede in via Fiume n. 25 - Desio (Milano),
con codice fiscale n. 11997490153.
Medicinale: DODEMOX.
Confezione:
A.I.C. n. 032104010 - 12 compresse 1 g;
A.I.C. n. 032104022 - 1 flac sosp estemp 5% 100 ml, e' ora
trasferita alla societa': Pantafarm S.r.l., con sede in via Palestro
n. 14 - Roma, con codice fiscale n. 07441660631.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a «medicinale generico» con la conseguente variazione della
denominazione in:
Medicinale: AMOXICILLINA.
Confezione:
A.I.C. n. 032104010/G - 12 compresse 1 g;
A.I.C. n. 032104022/G - 1 flac sosp estemp 5% 100 ml.
Classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale «Dodemox», prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C.
(032104010-022), non possono piu' essere dispensati al pubblico a
partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.