Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 787 del 16 giugno 2003
Specialita' medicinale: DOVOBET.
Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Productos 55, Industriparken
2750 Ballerup DK.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 delibera CIPE
1° febbraio 2001:
tubo in alluminio da 3 g di unguento - A.I.C. n. 035675014/M
(in base 10), 120QW6 (in base 32), classe «C»;
tubo in alluminio da 15 g di unguento - A.I.C. n. 035675026/M
(in base 10), 120QWL (in base 32), classe «C»;
tubo in alluminio da 30 g di unguento - A.I.C. n. 035675038/M
(in base 10), 120QWY (in base 32), classe «C»;
tubo in alluminio da 60 g di unguento - A.I.C. n. 035675040/M
(in base 10), 120QX0 (in base 32), classe «C»;
tubo in alluminio da 100 g di unguento - A.I.C. n. 035675053/M
(in base 10), 120QXF (in base 32), classe «C»;
tubo in alluminio da 120 g di unguento - A.I.C. n. 035675065/M
(in base 10), 120QXT (in base 32), classe «C»;
tubo in polietilene da 3 g di unguento - A.I.C. n. 035675077/M
(in base 10), 120QY5 (in base 32), classe «C»;
tubo in polietilene da 15 g di unguento - A.I.C. n. 035675089/M
(in base 10), 120QYK (in base 32), classe «C»;
tubo in polietilene da 30 g di unguento - A.I.C. n. 035675091/M
(in base 10), 120QYM (in base 32), classe «C»;
tubo in polietilene da 60 g di unguento - A.I.C. n. 035675103/M
(in base 10), 120QYZ (in base 32), classe «C»;
tubo in polietilene da 100 g di unguento - A.I.C. n.
035675115/M (in base 10), 120QZC (in base 32), classe «C»;
tubo in polietilene da 120 g di unguento - A.I.C. n.
035675127/M (in base 10), 120QZR (in base 32), classe «C».
Forma farmaceutica: unguento.
Composizione: 1 g di unguento contiene:
principio attivo: calcipotriolo 50 microgrammi/g (come idrato),
betametasone 0,5 mg/g (come dipropiobnato);
eccipienti: paraffina liquida, poliossipropilene 15 -
stearil-etere, \alpha -tocoferolo, paraffina morbida bianca.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Indicazioni terapeutiche: trattamento iniziale per via topica
della psoriasi volgare cronica a placche, sensibile al trattamento
topico.
Produzione, controllo e rilascio dei lotti: Leo Laboratoires Ltd,
Cashed Road, Dublin 12, Irlanda.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.