MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 2 luglio 2003 

Revoca  del  decreto  concernente  il  divieto  di  vendita di talune
specialita' medicinali.
(GU n.163 del 16-7-2003)

                            IL DIRIGENTE
della  Direzione  generale  della  valutazione dei medicinali e della
farmacovigilanza - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche -
                  import export - sistema d'allerta

  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Viste  le  autorizzazioni  in  precedenza  rilasciate alla societa'
S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico;
  Visto il decreto n. 800.5/D.V./D4 del 19 luglio 2002 con cui questa
direzione generale ha vietato la vendita delle specialita' medicinali
indicate  nella  parte  dispositiva  del  presente  decreto  prodotte
nell'officina  S.A.L.F.  S.p.a. laboratorio farmacologico sita in via
Giuseppe  Mazzini n. 9 - Cenate Sotto (Bergamo) e la preparazione dei
medicinali   su  ricetta  medica  aventi  composizione  analoga  alle
suddette specialita';
  Visto   il  verbale  ispettivo  del  16-20 dicembre  2002  relativo
all'officina   S.A.L.F.  S.p.a.  laboratorio  farmacologico  sita  in
via Giuseppe  Mazzini n. 9 - Cenate Sotto (Bergamo) dal quale risulta
che  a seguito dell'esito positivo delle nuove convalide del processo
produttivo,  anche  ai  fini  della  verifica dei singoli processi di
sterilizzazione,  si  puo' revocare il suddetto decreto di divieto di
vendita  limitatamente  alle  specialita'  medicinali  indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Ritenuto  pertanto  che  sussistono le condizioni per la revoca del
divieto  di vendita delle specialita' medicinali indicate nella parte
dispositiva del presente decreto;

                              Decreta:

  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  il  provvedimento  di  divieto  di  vendita n.
800.5/D.V./D4  del  19 luglio  2002  limitatamente alle sottoindicate
specialita'   medicinali   prodotte   nell'officina  S.A.L.F.  S.p.a.
laboratorio  farmacologico sita in via Giuseppe Mazzini n. 9 - Cenate
Sotto (Bergamo):
    «Aloperidolo» 5 fiale 1 ml 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030651018;
    «Aloperidolo» - 50 fiale 1 ml 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030651020;
    «Emetina cloridrato» 5 fiale 1 ml 20 mg - A.I.C. n. 030666010;
    «Emetina cloridrato» 50 fiale 1 ml 20 mg - A.I.C. n. 030666022;
    «Glucosio  33%  sol.  iniettabile»  1 flacone  250 ml - A.I.C. n.
030672265;
    «Glucosio  33%  sol.  iniettabile»  1 flacone  500 ml - A.I.C. n.
030672277;
    «Glucosio  50%  sol.  iniettabile»  1 flacone  100 ml - A.I.C. n.
030672291;
    «Glucosio  50%  sol.  iniettabile»  1 flacone  250 ml - A.I.C. n.
030672303;
    «Glucosio  50%  sol.  iniettabile»  1 flacone  500 ml - A.I.C. n.
030672315;
    «Glucosio  70%  sol.  iniettabile»  1 flacone  500 ml - A.I.C. n.
030672341;
    «Glucosio  50%  sol.  iniettabile»  1 sacca  5000 ml  - A.I.C. n.
030672556.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana e notificato in via amministrativa alla societa'
interessata.
    Roma, 2 luglio 2003
                                                Il dirigente: Guarino