Estratto provvedimento UPC/II/1397 del 26 maggio 2003
Specialita' medicinale: NORDITROPIN.
Confezioni:
1 flacone liofilizzato 1,33 mg + 1 flac. solv. 3 ml - A.I.C. n.
027686017;
1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flac. solv. 1 ml - A.I.C. n.
027686031;
«Penset» 1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flacone solvente +
penset - A.I.C. n. 027686043;
«Penset» 1 flacone liofilizzato 8 mg + 1 flac. solv. + Penset -
A.I.C. n. 027686056;
Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna
dosatrice - A.I.C. n. 027686068/M;
Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 10 mg/1,5 ml per
penna dosatrice - A.I.C. n. 027686070/M;
Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 15 mg/1,5 ml per
penna dosatrice - A.I.C. n. 027686082/M.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0001/001-007-W032.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aumento delle dimensioni del lotto del
principio attivo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1398 del 26 maggio 2003
Specialita' medicinale: NORDITROPIN.
Confezioni:
1 flacone liofilizzato 1,33 mg + 1 flac. solv. 3 ml - A.I.C. n.
027686017;
1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flac. solv. 1 ml - A.I.C. n.
027686031;
«Penset» 1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flacone solvente +
penset - A.I.C. n. 027686043;
«Penset» 1 flacone liofilizzato 8 mg + 1 flac. solv. + Penset -
A.I.C. n. 027686056;
Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna
dosatrice - A.I.C. n. 027686068/M;
Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 10 mg/1,5 ml per
penna dosatrice - A.I.C. n. 027686070/M;
Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 15 mg/1,5 ml per
penna dosatrice - A.I.C. n. 027686082/M.
Titolare A.I.C.: Nuovo Nordisk A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0001/001-007-W033.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifiche minori nel processo di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.