IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
- sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte
dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa
amministrazione all'immissione in commercio;
Vista la comunicazione del 3 febbraio 2003 della ditta Chiron
S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Chiron S.p.a., e'
sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
Specialita' medicinale: DIFTETALL.
Confezione: pediatrico 10 fiale sosp. iniett. 0,5 ml - A.I.C. n.
003671 094.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 18 luglio 2003
Il dirigente: Guarino