MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Conferma   e   modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  di  alcune confezioni della specialita' medicinale per uso
umano «Reparil».
(GU n.184 del 9-8-2003)

             Estratto decreto n. 268 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale REPARIL, rilasciata alla societa' Madaus A.G., con sede in
Ostemerheimer strasse, 198 - Koln (Germania), nelle confezioni:
      A.I.C. n. 020762035 - «40 mg compresse rivestite» 30 compresse.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche   come   di  seguito  riportate:  «sintomi
attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare».
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.