MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Conferma   e   modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  di  alcune confezioni della specialita' medicinale per uso
umano «Farnitin».
(GU n.187 del 13-8-2003)

             Estratto decreto n. 278 del 16 giugno 2003

    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  FARNITIN,  rilasciata alla societa' LA.FA.RE. S.r.l., con
sede  in  via  Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano (Napoli),
nelle confezioni:
      A.I.C. n. 027990011 - 10 flaconcini monodose 1 g.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche  come  di  seguito  riportate:  deficienze
primarie e secondarie di carnitina.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C.  n.  027990011  -  «1  g soluzione orale» 10 contenitori
monodose.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.