MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO 

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Mononine».
(GU n.191 del 19-8-2003) 

        Estratto provvedimento UPC/II/1423 del 16 luglio 2003
    Specialita' medicinale: MONONINE.
    Confezioni:
      1  fiala  250  UI + kit con flaconcino solv. 2,5 ml - A.I.C. n.
028142014/M ;
      1  fiala  500  UI  +  kit con flaconcino solv. 5 ml - A.I.C. n.
028142026/M;
      1  fiala  1000  UI + kit con flaconcino solv. 10 ML - A.I.C. n.
028142038/M.
    Titolare   A.I.C.:   Aventis   Behring   GmbH   procedura   mutuo
riconoscimento: n. UK/H/0032/001-003/W026.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: modifica della metodologia di test delle IgG
murine da radio immuno Assay ad Elisa.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.