Estratto provvedimento A.I.C. n. 435 del 23 luglio 2003
Medicinale: FEIBA TIM 3.
Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale
in Vienna, Industriestrasse n. 72, Cap A 1220, Austria (AT).
Variazione A.I.C.: Modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate come di seguito indicate:
A.I.C. n. 024744043 - «500 UF polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere 500 U.F. + 1 flacone
solvente da 20 ml + set per la ricostituzione ed infusione (sospesa);
A.I.C. n. 024744056 - «1000 UI polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere da 1000 U.F. + 1
flacone da 20 ml + set per la ricostituzione ed infusione.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.