Estratto decreto n. 350 del 25 luglio 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Aventis Pharma S.p.a., con sede in piazzale Turr n. 5 -
Milano, con codice fiscale 00832400154.
Medicinale: LARGACTIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 007899014 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile»
5 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 007899026 - «25 mg compresse rivestite con film»
25 compresse;
A.I.C. n. 007899038 - «100 mg compresse rivestite con film»
20 compresse;
A.I.C. n. 007899040 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
10 ml.
E' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l, con sede in via
Fratelli cervi n. 8 - Valle Salimbene (Pavia), con codice fiscale
01423300183.
Produzione, confezionamento e controllo: e' autorizzata la
modifica della produzione, controlli e rilascio dei lotti:
per la confezione 007899014 - «50 mg/2 ml soluzione
iniettabile» 5 fiale 2 ml da Biologici Italia Laboratoires S.r.l.,
con sede in via Cavour n. 41/43 - Novate Milanese (Milano), Aventis
Pharma S.p.a. con sede in Viale Europa n. 11 - Origgio (Milano),
Biolab S.r.l. con sede in via B. Buozzi n. 2 - Vimodrone (Milano) a
Teofarma S.r.l., con sede in viale Certosa n. 8/A - Pavia;
per le confezioni 007899026 - «25 mg compresse rivestite con
film» 25 compresse e 007899038 - «100 mg compresse rivestite con
film» 20 compresse da Aventis Pharma S.p.a. con sede in viale Europa
n. 11 - Origgio (Milano) e Montefarmaco S.p.a., con sede in via
G. Galilei n. 7 - Pero (Milano) a Teofarma S.r.l., con sede in viale
Certosa n. 8/A, Pavia;
per la confezione 007899040 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 10 ml da Aventis Pharma S.p.a. con sede in viale Europa n. 11
- Origgio (Milano), Montefarmaco S.p.a., con sede in via G. Galilei
n. 7 - Pero (Milano), Italchimici S.p.a., con sede in via Pontina n.
5 - Km. 29 - Pomezia (Roma) e Aventis Pharma LTD, con sede in Units
19-21, Ida Industrial Park, Waterford - Ireland a Teofarma S.r.l.,
con sede in viale Certosa n. 8/A - Pavia.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.