MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Largactil»
(GU n.203 del 2-9-2003)

             Estratto decreto n. 350 del 25 luglio 2003

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Aventis  Pharma  S.p.a.,  con  sede in piazzale Turr n. 5 -
Milano, con codice fiscale 00832400154.
    Medicinale: LARGACTIL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  007899014  -  «50  mg/2  ml  soluzione iniettabile»
5 fiale 2 ml;
      A.I.C.  n.  007899026  -  «25  mg compresse rivestite con film»
25 compresse;
      A.I.C.  n.  007899038  -  «100 mg compresse rivestite con film»
20 compresse;
      A.I.C. n. 007899040 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
10 ml.
    E'  ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l, con sede in via
Fratelli  cervi  n.  8  - Valle Salimbene (Pavia), con codice fiscale
01423300183.
    Produzione,   confezionamento  e  controllo:  e'  autorizzata  la
modifica della produzione, controlli e rilascio dei lotti:
      per   la   confezione   007899014   -  «50  mg/2  ml  soluzione
iniettabile»  5  fiale  2 ml da Biologici Italia Laboratoires S.r.l.,
con  sede  in via Cavour n. 41/43 - Novate Milanese (Milano), Aventis
Pharma  S.p.a.  con  sede  in  Viale Europa n. 11 - Origgio (Milano),
Biolab  S.r.l.  con sede in via B. Buozzi n. 2 - Vimodrone (Milano) a
Teofarma S.r.l., con sede in viale Certosa n. 8/A - Pavia;
      per  le  confezioni  007899026 - «25 mg compresse rivestite con
film»  25  compresse  e  007899038  - «100 mg compresse rivestite con
film»  20 compresse da Aventis Pharma S.p.a. con sede in viale Europa
n.  11  -  Origgio  (Milano)  e  Montefarmaco S.p.a., con sede in via
G. Galilei  n. 7 - Pero (Milano) a Teofarma S.r.l., con sede in viale
Certosa n. 8/A, Pavia;
      per la confezione 007899040 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 10 ml da Aventis Pharma S.p.a. con sede in viale Europa n. 11
-  Origgio  (Milano), Montefarmaco S.p.a., con sede in via G. Galilei
n.  7 - Pero (Milano), Italchimici S.p.a., con sede in via Pontina n.
5  -  Km. 29 - Pomezia (Roma) e Aventis Pharma LTD, con sede in Units
19-21,  Ida  Industrial  Park, Waterford - Ireland a Teofarma S.r.l.,
con sede in viale Certosa n. 8/A - Pavia.
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.