Estratto decreto G. n. 388 del 30 luglio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al
Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: «0,9% solvente
per uso parenterale» 1 fiala da 5 ml, «0,9% solvente per uso
parenterale» 5 fiale da 5 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 10
fiale da 5 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 1 fiala da 10 ml,
«0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale da 10 ml, «0,9% solvente
per uso parenterale» 10 fiale da 10 ml.
Titolare A.I.C.: Ipra S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Palermo, viale Regione Siciliana (palaz. Heloise), c.a.p. n.
90135, Italia, codice fiscale n. 03714310822.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale «1 fiala da 5 ml -
A.I.C. n. 030640155 (in base 10) 0X720V (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via
Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte);
composizione: una fiala da 5 ml contiene:
principio attivo: sodio cloruro 45 mg;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale da 5 ml -
A.I.C. n. 030640167 (in base 10) 0X7217 (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via
Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte);
composizione: una fiala da 5 ml contiene:
principio attivo: sodio cloruro 45 mg;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5
ml A.I.C. n. 030640179 (in base 10) 0X721M (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via
Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte);
composizione: una fiala da 5 ml contiene:
principio attivo: sodio cloruro 45 mg;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 1 fiala da 10 ml
- A.I.C. n. 030640205 (in base 10) 0X722F (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via
Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte);
composizione: una fiala da 10 ml contiene:
principio attivo: sodio cloruro 90 mg;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale da 10 ml
- A.I.C. n. 030640193 (in base 10) 0X7221 (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via
Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte);
composizione: una fiala da 10 ml contiene:
principio attivo: sodio cloruro 90 mg;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Confezione: «10 ml solvente per uso parenterale» 10 fiale -
A.I.C. n. 035395181 (in base 10) 0X721P (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via
Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte);
composizione: una fiala da 10 ml contiene:
principio attivo: sodio cloruro 90 mg;
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso
parenterale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.