Estratto provvedimento n. 179 del 21 agosto 2003
Medicinale veterinario prefabbricato AMPICILLINA 20% GELLINI
INTERNATIONAL SRL.
Richiesta di variazione di eccipienti.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense
km 20,300, Aprilia (Latina).
Confezioni:
busta da 100 g - A.I.C. n. 100406014;
busta da 1000 g - A.I.C. n. 100406026.
Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente
all'eccipiente.
Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato
in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente:
da «silice colloidale anidra 0,2 g - glucosio q.b. a 100 g»;
a «silice colloidale anidra 0,10 g - sodio carbonato anidro
9,80 g - glucosio monoidrato 67 g».
Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono
essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati
precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica
riguardante l'eccipiente.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.