Estratto provvedimento n. 176 del 6 agosto 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia
PORSILIS BEGONIA IDAL nelle confezioni:
flaconi 1 x 10 dosi - A.I.C. n. 102339013;
flaconi 5 x 10 dosi - A.I.C. n. 102339025;
flaconi 5 x 50 dosi - A.I.C. n. 102339037;
flaconi 50 x 100 dosi - A.I.C. n. 102339049.
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/019/001/V003 del 27 giugno
2003.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - codice
fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: sostituzione
eccipiente con un altro equivalente.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale in questione, la
seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti:
sostituzione disodio fosfato dodecaidrato con disodio fosfato
diidrato, cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.