IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export
- sistema d'allerta - della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c);
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n.
392;
Visto il decreto datato 27 giugno 1964 con il quale questo
Ministero ha autorizzato la ditta S.I.A.P.A. S.p.a. a porre in
vendita il presidio medico chirurgico «Zanzaratox extra» -
registrazione n. 4334;
Visto il decreto datato 26 gennaio 1998 relativo alla variazione di
titolarita' dalla ditta S.I.A.P.A. S.p.a. alla ditta Industrie
Chimiche Caffaro S.p.a.;
Vista la nota con la quale l'ufficio IX di questa Direzione ha
richiesto all'Istituto superiore di sanita' la verifica della
documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato;
Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del
suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore
di sanita' in data 15 gennaio 2003;
Vista la nota n. 800.5/R.P.284/4105 datata 2 aprile 2003 con la
quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di
revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente
provvedimento alla ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a.;
Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire
controdeduzioni;
Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della
registrazione del suindicato presidio medico chirurgico,
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la
registrazione del presidio medico-chirurgico:
ZANZARATOX EXTRA - registrazione n. 4334 - ditta Industrie
Chimiche Caffaro S.p.a.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 23 settembre 2003
Il dirigente: Guarino