Provvedimento n. 212 del 30 settembre 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario: VASOTOP.
Confezioni:
2 blister da 14 cpr da 1,25 mg - A.I.C. n. 102900014;
10 blister da 14 cpr da 1,25 mg - A.I.C. n. 102900026;
2 blister da 14 cpr da 2,5 mg - A.I.C. n. 102900038;
10 blister da 14 cpr da 2,5 mg - A.I.C. n. 102900040;
2 blister da 14 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 102900053;
10 blister da 14 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 102900065.
Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l., con sede legale e
fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/V/0103/01;02;03/V02 - D20
commet.
Oggetto del provvedimento: richiesta nuovo sito produttivo.
E' autorizzata l'officina di produzione Intervet GesmbH
Siemensstrasse 105 - 1210 Vienna (Austria), come:
sito aggiuntivo per quanto riguarda la produzione in bulk;
sito sostitutivo dell'officina attualmente autorizzata di
Intervet International GmbH - Unterschleissheim (Germania) per quanto
riguarda il confezionamento ed il rilascio dei lotti provenienti sia
dall'officina di Rottendorf Pharma GmbH, Germania, sia dalla stessa
officina Intervet GesmbH, Vienna.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.