Estratto decreto n. 443 del 2 ottobre 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede in via Ciro Menotti
n. 1/A, Milano, con codice fiscale n. 09674060158.
Medicinale: TERAZOSINA ERREKAPPA.
Confezioni:
A.I.C. n. 035052012 - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035052024 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
E' ora trasferita alla societa': Ratiopharm GmbH, con sede in
Graf-Arco strasse 3 - ULM, Germania.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a «medicinale generico» con la conseguente variazione della
denominazione in:
medicinale: TERAZOSINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 035052012/G - «2 mg compresse» 10 compresse
divisibili;
A.I.C. n. 035052024/G - «5 mg compresse» 14 compresse
divisibili.
Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia'
autorizzati.
Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la
produzione, il confezionamento ed i controlli da Special Product's
Line S.r.l., con sede in via Campobello n. 15 - Roma a Istituto
biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede in via
Fossignano n. 2 - Aprilia (Latina).
I lotti del medicinale «Terazosina errekappa» gia' prodotti a
nome del vecchio titolare, e contraddistinti dai vecchi codici di
A.I.C. (035052012 - 024), possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.