Estratto decreto n. 458 del 7 ottobre 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' P.R.C. S.r.l., con sede in via Conforti n. 42, Castel San
Giorgio, Salerno, con codice fiscale n. 03639450653.
Medicinale: OMASPIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 034874014 - «500 mg capsule rigide» 8 capsule
(sospesa);
A.I.C. n. 034874026 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione
orale» flacone 100 ml (sospesa).
E' ora trasferita alla societa': D.M.G. Italia S.r.l., con sede
in via Campello sul Clitunno n. 34, Roma, con codice fiscale n.
04502861000.
Produzione, controllo e confezionamento:
e' autorizzata la produzione completa da Fulton Medicinali
S.p.a., con sede in via Marconi n. 28/9 - Arese (Milano) a
Anfarm-Hellas S.A. con sede in K. Paleologou & Perikleous, 27,
Halandri, Atene - Grecia.
Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina
decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
della sospensione.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio
titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.