Estratto decreto MCR n. 496 del 17 ottobre 2003
Specialita' medicinale: ULTRAPROCT nella forma e confezione:
«unguento rettale» tubo da 40 g (A.I.C. n. 021122054).
Titolare A.I.C.: societa' Schering p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale
n. 00750320152,
e' apportata la seguente modifica:
confezione: in sostituzione della confezione: «Unguento
rettale» tubo da 40 g (A.I.C. n. 021122054), e' autorizzata la
confezione: «30 g unguento rettale» tubo da 30 g.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
«30 g unguento rettale» tubo da 30 g, numero A.I.C. 021122080
(in base 10), 0N4M10 (in base 32).
Classe «C».
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione di medicinale non soggetto a prescrizione medica
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
Indicazioni terapeutiche: emorroidi interne ed esterne, ragadi
anali, proctiti, prurito anale.
I lotti gia' prodotti contraddistinti dal n. A.I.C. n. 021122054
in precedenza autorizzato possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.