Estratto provvedimento A.I.C. n. 633 del 7 novembre 2003
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - c.a.p. 53100, Italia, codice
fiscale n. 01392770465.
Medicinale: GUNEVAX.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023318013 - 1 fl liof+1 f solv 0,5 ml varia a:
«polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1
flacone vaccino monodose + 1 fiala solvente 0,5 ml;
A.I.C. n. 023318025 - 1 flac. 10 dosi + 1 f. solv. 5 ml varia
a: «polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo» 1 flacone vaccino decadose + 1 fiala solvente 5 ml;
A.I.C. n. 023318037 - 1 flac. lio + fiala-siringa 0,5 ml solv
(sospesa) varia a: «polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 1 flacone vaccino monodose + 1 siringa preriempita
solvente 0,5 ml.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «1 flac. lio + fiala-siringa 0,5 ml solv»
(A.I.C. n. 023318037), sospesa per mancata commercializzazione,
l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.