Estratto provvedimento UPC/II/ 1476 dell'11 novembre 2003
Specialita' medicinale: ZOLISTAM.
Confezioni:
032311019/M - 10 compresse 10 mg blister;
032311021/M - 15 compresse 10 mg blister;
032311033/M - 30 compresse 10 mg blister;
032311045/M - 10 compresse 10 mg tubo securitainer;
032311058/M - 15 compresse 10 mg tubo securitainer;
032311060/M - 30 compresse 10 mg tubo securitainer;
032311072/M - 4 compresse 10 mg in blister;
032311084/M - 7 compresse 10 mg in blister;
032311096/M - 20 compresse 10 mg in blister;
032311108/M - 50 compresse 10 mg in blister;
032311110/M - 100 compresse 10 mg in blister;
032311122/M - 4 compresse 10 mg in tubo securitainer;
032311134/M - 7 compresse 10 mg in tubo securitainer;
032311146/M - 20 compresse 10 mg in tubo securitainer;
032311159/M - 50 compresse 10 mg in tubo securitainer;
032311161/M - 100 compresse 10 mg in tubo securitainer.
Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0119/001/W012 e W13.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.6 e 4.8.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.