MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Sandostatina»
(GU n.292 del 17-12-2003)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 715 del 27 novembre 2003

    Medicinale: SANDOSTATINA.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Origgio  (Varese), largo Umberto Boccioni, 1,
c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale n. 07195130153.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  027083017  - 5 fiale 1 ml 0,05 mg/ml SC IV varia a:
«0,05 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml;
      A.I.C.  n.  027083029  -  5 fiale 1 ml 0,1 mg/ml SC IV varia a:
«0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml;
      A.I.C.  n.  027083031  -  3 fiale 1 ml 0,5 mg/ml SC IV varia a:
«0,5 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml;
      A.I.C.  n.  027083043  -  0,2  mg/ml  soluzione  iniettabile» 1
flacone varia a: «1 mg/5 ml soluzione iniettabile» 1 flacone.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.