IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni all'immissione
in commercio di medicinali
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive
modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 e successive
conferme con il quale e' stata conferita al dirigente medico dott.ssa
Caterina Gualano la funzione di direttore dell'Ufficio IV - Ufficio
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come
integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata
quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro
esplicita domanda delle societa' interessate;
Considerato che la societa' I.B.N. - Istituto Biologico Nazionale
S.r.l. non ha presentato domanda di rinnovo per il medicinale di cui
al presente decreto;
Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del
citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione
alla scadenza del quinquennio;
Decreta:
Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale Ergo, registrato a nome
della societa' I.B.N. - Istituto Biologico Nazionale S.r.l., con sede
in via Cavour n. 11 - Comacchio (Ferrara), codice fiscale
10168120151, nelle confezioni:
30 capsule 10 mg - A.I.C. n. 028283012;
10 flaconcini 20 mg - A.I.C. n. 028283024,
non e' rinnovata.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 3 dicembre 2003
Il dirigente: Gualano