Estratto provvedimento A.I.C. n. 788 del 15 dicembre 2003
Medicinale: OMNISCAN.
Titolare A.I.C.: Amersham Health S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via dei giardini, 7 c.a.p. 20121,
Italia, codice fiscale n. 01778520302.
Variazione A.I.C.: prolungamento della durata di validita' del
prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza l'estensione del periodo di validita' da 24 mesi a
3 anni relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028993057 - 0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 10 flaconi 50 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.