Estratto provvedimento A.I.C. n. 817 del 18 dicembre 2003
Medicinale: TILDIEM.
Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Messina, 38 - c.a.p. 20154 Italia,
codice fiscale n. 06685100155.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025278045 - «100 mg polvere per soluzione per
infusione endovenosa» 5 flaconi varia a: «100 mg polvere per
soluzione per infusione» 5 flaconi (sospesa);
A.I.C. n. 025278084 - «50 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 5 fiale + 5 fiale varia a: «50 mg/3 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale + 5 fiale.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «100 mg polvere per soluzione per infusione
endovenosa» 5 flaconi (A.I.C. n. 025278045), sospesa per mancata
commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento
decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
della sospensione.