Estratto decreto n. 613 del 22 dicembre 2003
Medicinale: IPAGASTRIL.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' International Pharmaceuticals Associated S.r.l., con sede in
via Casale Cavallari n. 53, Roma, con codice fiscale 02881730580.
Confezioni A.I.C.:
n. 032101014 - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g
(sospesa);
n. 032101026 - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g.
E' ora trasferita alla societa':
Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra, 75 - Roma, con
codice fiscale n. 07287621002.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a «medicinale generico» con la conseguente variazione della
denominazione in:
medicinale sucralfato.
Confezioni A.I.C.:
n. 032101014/G - «1000» 30 bustine polv. sosp. orale 1 g
(sospesa);
n. 032101026/G - «2000» 30 bustine polv. sosp. orale 2 g.
Per la confezione 032101014/G - «1000» 30 bustine polv. sosp.
orale 1 g: restano confermati la classificazione ed il prezzo gia'
autorizzati.
Per la confezione 032101026/G - «2000» 30 bustine polv. sosp.
orale 2 g:
classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448.
Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica di
conversione a «medicinale generico», decorrera' dalla data di entrata
in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale Ipagastril, gia' prodotti a nome del
vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C.
(032101014 - 026), possono essere dispensati al pubblico fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.