Estratto provvedimento A.I.C. n. 3 del 7 gennaio 2004
Medicinale: OROTRE.
Titolare A.I.C.: Theramex S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Luigi Mancinelli, 11 - c.a.p. 20131 - Italia,
codice fiscale n. 12839400152.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 033861016 - «4 mg + 1250 mg compresse» 20 compresse
varia a: «500 mg + 400 U.I. compresse» 20 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 033861028 «4 mg + 1250 mg compresse» 60 compresse
varia a: «500 mg + 400 U.I. compresse» 60 compresse.
Per la confezione «4 mg + 1250 mg compresse 20 compresse» -
A.I.C. n. 033861016, sospesa per mancata commercializzazione,
l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.