Estratto provvedimento n. 7 del 21 gennaio 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario FOLLIGON nelle
confezioni:
1 flacone da 1000 U.I. - A.I.C. n. 101873026;
1 flacone da 5000 U.I. - A.I.C. n. 101873040;
5 flaconi da 1000 U.I. - A.I.C. n. 101873038;
5 flaconi da 5000 U.I. - A.I.C. n. 101873014.
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda)
rappresentata in Italia dalla societa Intervet Italia S.r.l., con
sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n.
01148870155.
Oggetto: variazione tipo II: modifica composizione qualitativa
del materiale del condizionamento primario.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione di tipo II relativa alla
sostituzione dei contenitori di vetro di tipo II, attualmente
autorizzati, con contenitori di vetro di tipo I, lasciando invariati
le dimensioni e il volume dei flaconi da 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.