Estratto provvedimento n. 15 del 3 febbraio 2004
Procedura mutuo riconoscimento n. BE/V/014/001/V02 del 3 giugno
2003.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica: INGELVAC M.HYO, nelle confezioni:
flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103502011;
flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103502023.
Titolare A.I.C: Societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con
sede legale in Reggello (Firenze) - localita' Prulli n. 103/c -
codice fiscale n. 00421210485.
Oggetto: variazione tipo I: modifica variazione autorizzazione
fabbricazione.
E' autorizzata la variazione di tipo I concernente la modifica
del nome dell'officina di produzione autorizzata al confezionamento
terminale della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica indicata in oggetto da Boehringer Ingelheim Pharma KG a
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, nello stabilimento di
Ingelheim am Rhein-Germania.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.