Decreto n. 46 del 29 aprile 2004
Medicinale per uso veterinario PA OLVAC +PM+E vaccino inattivo
contro la pseudopeste aviare, l'enterite emorragica e le infezioni da
Riemerella anatipestifer e Pasteurella multocida del tacchino, alle
condizioni di seguito specificate.
Titolare A.I.C.: FATRO S.p.a., con sede legale in Ozzano Emilia
(Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale n. 01125080372.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
di Maclodio (Brescia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102361019;
10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 102361021.
Composizione: una dose di vaccino contiene:
principi attivi: virus inattivo della Pseudopeste aviare, ceppo
LaSota, non inferiore a 50DP50, virus inattivo Enterite emorragica,
titolo inducente una risposta immunitaria pari a 1733 UE (Unita'
Elisa), Riemerella anatipestifer inattivata (sierotipo 3) non
inferiore a 109UFC, Riemerella anatipestifer inattivata (siero tipo
3) non inferiore a 109 UFC, Pasteurella multocida inattivata non
inferiore a 109UFC;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: tacchino da carne.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione dei tacchini da carne
contro la Pseudopeste aviare, l'Enterite emorragica e contro le
infezioni da Riemerrella anatipestifer e da Pasteurella multocida per
ridurre la mortalita', i segni clinici e/o lesioni delle malattie.
L'uso di questo vaccino non e' indicato per la vaccinazione dei
tacchini riproduttori.
Tempo di sospensione: nessuno.
Validita': ventiquattro mesi, dopo l'apertura del flacone,
utilizzare il vaccino entro poche ore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.