Estratto decreto n. 65 dell'8 giugno 2004
Procedura mutuo riconoscimento : N.IR/V/0104/001/E001
Specialita' medicinale per uso veterinario NOROMECTIN INJECTION.
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratoire Ltd Camlough Road Newry (IRL Nord).
Produttore: la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito
in Camlough Road Newry (IRL Nord).
Concessionario per la vendita in Italia: Vaas Industria Chimica
Farmaceutica S.r.l., via Siena n. 268, Capocolle di Bertinoro.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone iniettabile da 50 ml - A.I.C. n. 102683012;
flacone iniettabile da 100 ml - A.I.C. n. 102683024;
flacone iniettabile da 250 ml - A.I.C. n. 102683036;
flacone iniettabile da 500 ml - A.I.C. n. 102683048.
Composizione qualitativa e quantitativa:
principio attivo: ivermectina 1,0% p/v;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (bovini da carne e vacche da latte
in asciutta) e suini.
Indicazioni terapeutiche:
bovini:
Noromectin injection e' indicato per il trattamento e il
controllo dei nematodi gastrointestinali, nematodi polmonari, tafani,
acari e pidocchi;
suini:
Noromectin injection e' indicato per il trattamento e il
controllo delle malattie parassitarie nei suini provocate da nematodi
gastrointestinali, nematodi polmonari, acari della rogna e pidocchi.
Validita': 24 mesi; dopo prima apertura: 28 giorni.
Tempi di attesa:
bovini: carne e frattaglie: 42 giorni.
Non e' permesso l'uso nelle vacche che nel periodo
dell'allattamento producono latte per il consumo umano, non usare in
vacche da latte in asciutta, comprese le giovenche da latte gravide,
nei 60 giorni che precedono il parto;
suini: carne e frattaglie: 35 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.