Estratto provvedimento UPC/II/2545 del 10 maggio 2004
Specialita' medicinale: ALMOTREX.
Confezioni:
3 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995011/M;
4 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995023/M;
6 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995035/M;
9 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995047/M.
Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfarma S.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0103/001/V007.
Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del
prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento del
periodo di validita' del prodotto da due a tre anni.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
ad esaurimento delle scorte.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.