MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedura  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso umano «Almotrex»
(GU n.146 del 24-6-2004)

        Estratto provvedimento UPC/II/2545 del 10 maggio 2004
    Specialita' medicinale: ALMOTREX.
    Confezioni:
      3  compresse  rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995011/M;
      4  compresse  rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995023/M;
      6  compresse  rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995035/M;
      9  compresse  rivestite con film da 12,5 mg in blister - A.I.C.
n. 034995047/M.
    Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfarma S.A.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0103/001/V007.
    Tipo  di  modifica:  prolungamento  della durata di validita' del
prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
    Modifica   apportata:  modifica  relativa  al  prolungamento  del
periodo di validita' del prodotto da due a tre anni.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
ad esaurimento delle scorte.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.