Estratto provvedimento A.I.C. n. 842 del 7 ottobre 2004
Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a. con sede legale
e domicilio fiscale in Settimo Milanese (Milano), via E. Fermi, 50,
c.a.p. 20019, Italia, codice fiscale n. 07486020154.
Medicinale: BETABIOPTAL.
Variazione A.I.C.: modifica della dimensione dei lotti del
prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza la modifica del lotto standard del prodotto
finito:
da: 250 litri;
a: 350 litri;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 020305049 - «0,2% + 0,5% collirio, sospensione»
flacone 5 ml.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.