Estratto determinazione A.I.C. N/N. 140 del 1° marzo 2005
Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., con sede
legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese - Milano, via E.
Fermi, 50 - c.a.p. 20019, Italia, codice fiscale 07486020154.
Medicinale: FLUMETOL.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva la modifica della denominazione delle
confezioni gia' registrate, come di seguito indicato:
A.I.C. n. 023345059 - «semplice» collirio 10 ml 0,2% varia a
«0,2% collirio, sospensione» flacone contagocce 10 ml;
A.I.C. n. 023345073 - «semplice» pomata oft. 5 g 0,1% varia a
«0,1% unguento oftalmico» tubo da 5 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.