Nell'estratto della determinazione UPC/II/1969/2005 del 31 maggio
2005, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 136
del 14 giugno 2005 alla pagina 62, prima colonna, ove e' scritto:
Tipo di modifica: estensione indicazione terapeutica ed
ulteriori modifiche stampati
deve essere aggiunta la frase:
Modifica apportata:
estensione delle indicazioni terapeutiche a «Pazienti che
richiedono un trattamento continuativo con farmaci antinfiammatori
non steroidei
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con
farmaci antinfiammatori non steroidei;
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla
terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei nei pazienti a
rischio».
Vengono anche apportate ulteriori modifiche: riduzione del
periodo di validita' a due anni limitatamente alle zone climatiche
III e IV, modifica dei paragrafi 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1 del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.