AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale «Tetravac»
(GU n.166 del 19-7-2005)

   Estratto provvedimento di modifica UPC n. 142 del 6 luglio 2005

    Societa': Sanofi Pasteur MSD Snc.
    Specialita' medicinale: TETRAVAC.
    Oggetto:  provvedimento  di  modifica  UPC,  proroga  smaltimento
scorte.
    Considerate  le motivazioni portate da codesta azienda ed al fine
di  evitare  carenze,  i  lotti  delle  confezioni  della specialita'
medicinale: «Tetravac»:
      1 siringa  preriempita  monodose  sospensione  0,5 ml con ago -
A.I.C. n. 034127011/M;
      10  siringhe  preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago -
A.I.C. n. 034127023/M;
      1  siringa  preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago -
A.I.C. n. 034127035/M;
      10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago -
A.I.C. n. 034127047/M;
      10 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriago, da 0,5 ml
- A.I.C. n. 034127050/M;
      1  siringa preriempita con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml -
A.I.C. n. 034127062/M.
possono  essere  dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal
12 luglio  2005,  data  di  scadenza dei sessanta giorni previsti dal
provvedimento   UPC/II/1853   del  14 aprile  2005  pubblicato  nella
Gazzetta  Ufficiale  del  13 maggio  2005,  n.  110,  senza ulteriore
proroga.