AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Rossitrol»
(GU n.176 del 30-7-2005)

     Estratto determinazione A.I.C./N n. 553 del 18 luglio 2005

    Medicinale: ROSSITROL.
    Titolare  A.I.C.:  Aventis  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Milano,  piazzale  Turr  n.  5 - c.a.p. 20100
Italia, codice fiscale 00832400154.
    Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
    E'  autorizzata la modifica della denominazione della confezione,
gia'  registrata,  di  seguito indicata: A.I.C. n. 026922031 - «50 mg
compresse  dispersibili»  12  compresse  varia  a: «bambini compresse
dispersibili» 12 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.