Estratto determinazione A.I.C./N n. 562 del 18 luglio 2005
Medicinale: PHOTOFRIN.
Titolare A.I.C.: Axcan Pharma International B.V., con sede legale
e domicilio fiscale in 6131 JJ Sittard, Engelenkampastraat 72, Olanda
(NL).
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da A.I.C. n. 028928012 - «15 mg polvere per soluzione per
infusione endovenosa» 1 flaconcino a: «15 mg polvere per soluzione
per infusione»1 flaconcino;
da A.I.C. n. 028928024 - «75 mg polvere per soluzione per
infusione endovenosa» 1 flaconcino a: «75 mg polvere per soluzione
per infusione» 1 flaconcino.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.