Si fa presente alle regioni, alle province autonome di Trento e
Bolzano e alle singole aziende sanitarie locali che nuove indicazioni
terapeutiche approvate successivamente all'ammissione alla
rimborsabilita' di farmaci di autorizzazione EMeA non sono da
considerare rimborsate fino ad emanazione di una specifica
determinazione AIFA al riguardo.
Per quanto riguarda le ditte titolari della AIC, si precisa che
una variazione di Tipo II della scheda tecnica di un farmaco di
autorizzazione EmeA gia' rimborsato dovra' essere comunque seguita da
esplicita richiesta di ammissione alla rimborsabilita' della nuova
indicazione, indirizzata all'Ufficio prezzi e rimborso dell'AIFA.