Estratto provvedimento UPC/II/2263 del 22 marzo 2006
Specialita' medicinale: LUKAIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 034002016 - blister 28 compresse film rivestite 10
mg;
A.I.C. n. 034002028 - pediatrico blister 28 compresse
masticabili 5 mg.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
FI/H/0104/001-004/II/032, FI/H/0104/002-003/II/029,
FI/H/0104/002-04/II/031.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.5, 5.1 ed ulteriori modifiche
editoriali.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possano essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.