AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Niquitin CQ».
(GU n.80 del 5-4-2006)

        Estratto provvedimento UPC/II/2261 del 22 marzo 2006

    Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.   034283198/M  -  «7  mg»  7  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.   n.  034283200/M  -  «7  mg»  14  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.   n.  034283212/M  -  «7  mg»  21  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.   n.  034283224/M  -  «7  mg»  28  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.   n.  034283236/M  -  «7  mg»  42  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.   n.  034283248/M  -  «14  mg»  7  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283251/M  -  «14  mg»  14  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283263/M  -  «14  mg»  21  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283275/M  -  «14  mg»  28  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283287/M  -  «14  mg»  42  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.   n.  034283299/M  -  «21  mg»  7  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283301/M  -  «21  mg»  14  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283313/M  -  «21  mg»  21  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283325/M  -  «21  mg»  28  cerotti  transdermici
trasparenti;
      A.I.C.  n.  034283337/M  -  «21  mg»  42  cerotti  transdermici
trasparenti.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/004-006/II/021.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.