AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Sirtap»
(GU n.82 del 7-4-2006)

     Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 272 del 15 marzo 2006

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  C.G.M.  Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale n. 03837751217)
con  sede  legale e domicilio fiscale in via Emanuele Gianturco, 21 -
80055 Portici (Napoli).
    Medicinale: SIRTAP.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035815012  -  «500  mg/2  ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala
solvente 2 ml;
      A.I.C.  n.  035815024  -  «1  g/3,5  ml  polvere e solvente per
soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala
solvente 3,5 ml;
      A.I.C.  n.  035815036  -  «1  g/10  ml  polvere  e solvente per
soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso»  1  flacone  +  1 fiala
solvente 10 ml;
      A.I.C. n. 035815048 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
flacone.
    E'  ora trasferita alla societa': SO.SE. Pharm S.r.l. societa' di
servizio  per  l'industria  farmaceutica ed affini (codice fiscale n.
01163980681)  con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli
Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma).
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.