Provvedimento n. 58 del 30 marzo 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0111/001/II/002 del
25 ottobre 2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario NOROMECTIN DRENCH per
ovini nelle confezioni:
flaconi da 1 litro in polietilene - A.I.C. n. 103301014;
flaconi da 2,5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103301026;
flaconi da 5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103301038;
confezioni da 2 flaconi da 5 litri - A.I.C. n. 103301040;
recipienti in polietilene da 2,5 litri - A.I.C. n. 103301053;
recipienti da 5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103301065;
confezioni da 2 recipienti da 5 litri - A.I.C. n. 103301077.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratoires Ltd - Camlough, Road Newry
- Irlanda del Nord.
Oggetto: variazione tipo II: eliminazione dell'intervallo di
dosaggio.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica
del sommario delle caratteristiche del prodotto, al punto 5.8,
relativa all'eliminazione dell'intervallo di dosaggio.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.