Provvedimento n. 56-bis del 30 marzo 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario DYNAMUTILIN 100.
Confezioni:
fustino da 25 kg - A.I.C. n. 102680016;
fustino da 30 kg - A.I.C. n. 102680028;
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102680030;
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102680042;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102680055.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e
fiscale in Oreiggio (Varese), Largo Boccioni n. 1 - codice fiscale
02384400129.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IB, n. 7c «sostituzione sito produzione»;
variazione tipo IA, n. 8b «sostituzione del sito per il
rilascio dei lotti, escluso controllo lotti».
Si autorizza la seguente officina di produzione: Eurovet Animal
Health B.V. - Bladel (Paesi Bassi) in sostituzione della officine
Crippsar Italiana S.r.l. di Cambiago (Milano) e Novartis Pharma Stein
A.g. (Svizzera).
Si autorizza, inoltre, l'officina Novartis Animal Health GmbH,
Biochemiestrasse 10. A-6250 Kundl (Austria) per il solo rilascio dei
lotti del prodotto finito in sostituzione dell'officina Novartis
Pharma Stein A.G. - Svizzera.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.