Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 397 del 30 marzo 2006
Medicinale: SPECTRUM.
Titolare A.I.C.: SIGMA-TAU - Industrie farmaceutiche riunite
S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47,
00144 - Roma - codice fiscale 00410650584.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 025222098 - «1 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone monovial + sacca solvente da 100
ml (sospesa) varia in A.I.C. n. 025222098 - «1 g/100 ml polvere e
solvente per soluzione per infusione «1 flacone monovial + sacca
infusionale da 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025222100 - «2 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione «1 flacone monovial + sacca solvente da 100
ml varia in A.I.C. n. 025222100 - «2 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone monovial + sacca infusionale da
100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.