AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Spectrum»
(GU n.102 del 4-5-2006)

     Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 397 del 30 marzo 2006
    Medicinale: SPECTRUM.
    Titolare  A.I.C.:  SIGMA-TAU  -  Industrie  farmaceutiche riunite
S.p.a.  con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47,
00144 - Roma - codice fiscale 00410650584.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  025222098  -  «1  g/100  ml  polvere e solvente per
soluzione  per  infusione» 1 flacone monovial + sacca solvente da 100
ml  (sospesa)  varia  in  A.I.C. n. 025222098 - «1 g/100 ml polvere e
solvente  per  soluzione  per  infusione  «1 flacone monovial + sacca
infusionale da 100 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  025222100  -  «2  g/100  ml  polvere e solvente per
soluzione  per  infusione «1 flacone monovial + sacca solvente da 100
ml  varia in A.I.C. n. 025222100 - «2 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione»  1 flacone monovial + sacca infusionale da
100 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.