AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Buscofen»
(GU n.167 del 20-7-2006)

      Estratto determinazione AIC/N/V n. 804 del 10 luglio 2006
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in localita' Prulli 103/C - 50066 Reggello
(Firenze).
    Medicinale: BUSCOFEN.
    Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   Standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 029396013 - 20 compresse rivestite 200 mg (sospesa);
varia in:
      A.I.C. n. 029396013 - «200 mg compresse rivestite» 20 compresse
(sospesa);
      A.I.C.  n.  029396025  - 10 capsule gel. molle 200 mg (sospesa)
varia in
      A.I.C.  n.  029396025  -  «200  mg  capsule  molli»  10 capsule
(sospesa);
      A.I.C. n. 029396037 - 12 capsule gel. molle 200 mg varia in
      A.I.C. n. 029396037 - «200 mg capsule molli» 12 capsule.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.