Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 900 del 1° agosto 2006
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
DRILLTUSS, nella forma e confezione: «adulti soluzione orale» 1
flacone da 125 ml.
Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Winckelmann n. 1 - c.a.p. 20100,
codice fiscale n. 10128980157.
Confezione: «adulti soluzione orale» 1 flacone da 125 ml;
A.I.C. n. 036158018 (in base 10), 12HGL2 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione orale.
Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Pierre Fabre Medicament Production - Zone
Industrielle - 45220 Chateaurenard (Francia).
Composizione: 5 ml di soluzione orale contengono:
principio attivo: destrometorfano bromidrato 15 mg;
eccipienti: metile p-idrossibenzoato 2,25 mg; propile
p-idrossibenzoato 1,125 mg; alcool etilico 96% 0,00125 ml; maltitolo
liquido 5 g; aroma di punch 91,1 mg; idrossido di sodio q.b. a ph 5;
acqua depurata quanto basta a 5 ml.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della tosse
secca.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «adulti soluzione orale» 1 flacone da 125 ml;
A.I.C. n. 036158018 (in base 10), 12HGL2 (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036158018 «adulti soluzione orale» - 1
flacone da 125 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione
medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.