AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Seroquel»
(GU n.186 del 11-8-2006)

    Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 905 del 1° agosto 2006
    Titolare  A.I.C.: AstraZeneca S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano),
codice fiscale n. 00735390155.
    Medicinale: SEROQUEL.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse rivestite con film (sospesa)
    varia in:
      A.I.C.  n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse (sospesa);
      A.I.C.  n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse rivestite con film (sospesa)
    varia in:
      A.I.C.  n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse (sospesa);
      A.I.C.  n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse rivestite con film (sospesa)
    varia in:
      A.I.C.  n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse (sospesa);
      A.I.C.  n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite con film» 60
compresse rivestite con film
    varia in:
      A.I.C.  n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite con film» 60
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.