Decreto n. 85 del 9 novembre 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0163/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
LAPINJECT VHD.
Titolare A.I.C.: societa' Ceva Vetem S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15,
codice fiscale 09032600158.
Produttore: Laboratori Hipra SA - 17170 Amer (Girona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 2,5 ml da 5 dosi - A.I.C. n. 103849016;
1 flacone da 5 ml da 10 dosi - A.I.C. n. 103849028;
1 flacone da 20 ml da 40 dosi - A.I.C. n. 103849030;
10 flaconi da 20 ml da 40 dosi - A.I.C. n. 103849042.
Composizione: 1 dose (0,5 ml) contiene:
principio attivo: calicivirus della malattia emorragica virale
del coniglio; ceppo 3116-AP (sospensione inattivata del virus) 1 100%
PD*;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
* Dose protettiva 100% testata nel coniglio.
Specie di destinazione: coniglio.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva per
prevenire la mortalita' causata dal virus della malattia emorragica
virale del coniglio.
Immunita' attiva in: 6 giorni.
Durata dell'immunita': 1 anno.
Specie di destinazione: coniglio.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva per
prevenire la mortalita' causata dal virus della malattia emorragica
virale del coniglio.
Immunita' attiva in: 6 giorni.
Durata dell'immunita': 1 anno.
Validita': 2 anni.
Dopo primo prelievo il flacone deve essere utilizzato o scartato
entro la fine di quel giorno lavorativo (8-10 ore).
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi solo dietro prescrizione
medico veterinaria non ripetibile in triplice copia.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.