Decreto n. 86 del 9 novembre 2006
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/118/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
POULVAC ISE.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale
e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90, codice fiscale
00278930490.
Produttore: officina Fort Dodge Animal Health sita in Charles
City (USA) e l'officina Fort Dodge veterinaria S.A., sita in Val de
Bianya (Girona - Spagna), che effettua anche il controllo dei lotti.
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
10 bottiglie da 1000 dosi - A.I.C. n. 103827010.
Composizione: per dose (0,5 ml):
principi attivi: salmonella enteritidis, ceppo Phage Tipo 4,
inattivato 3x108-6x108 CFU;
adiuvanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (futuri riproduttori e future
ovaiole).
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di ovaiole
e di riproduttori dall'eta' di 12 settimane - futuri riproduttori e
future ovaiole - per ridurre l'infezione degli organi interni (milza,
fegato e cieco) da Salmonella enteritidis e per ridurre la diffusione
di Salmonella enteritidis. La diminuzione nella contaminazione del
guscio delle uova non e' stata investigata.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Validita': 24 mesi.
Usare immediatamente dopo la prima apertura.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha
efficacia immediata.